药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等环
节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药
品流通的重要环节，在药品流通过程中占有举足轻重的地位，也是目前药监部门重点关注的领域。
众所周知，科技合理的温湿度环境是保证药品存储安全的首要条件。在已经颁布的GSP 新规范
中，对如何监管药品库房环境温湿度，做出了明确规定：“企业应设置温湿度实时监测系统，通过对
库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24 小时连续、自动的监测和实时记录。
每一仓间（或库房）应设置多个温湿度监测设备，用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集。” 在
过去的几年里传统的温湿度监测方式正在被智能化、自动化、无纸化、网络化的温湿度监测系统所
取代，在可以预见，在未来几年里，我国所有医药生产和经营企业都将转变温湿度监测方式，统一
装配智能化的温湿度监测系统，以满足国家药品监管的要求和政策。
从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GSP 认证等方面考虑，
时代呼唤更加智能化的温湿度监测方案的出现。温湿度监测在保障药品在生产、运输、存储等环节
的质量安全方面已处于一个十分重要地位。
